根据《云南省药品监督管理局关于进一步加强退烧药抗病毒抗生（菌）素类药品和新冠病毒检测试剂监管的通知》，为确保昆明市新冠病毒核酸检测试剂安全、有效，昆明市市场监督管理局开展新型冠状病毒核酸检测试剂质量安全检查。
一是提高思想认识，强化政治意识，切实履行监管职责。认真落实药品安全“四个最严”要求，依法查处经营、使用环节违法违规行为，强化行刑衔接，严厉打击违法犯罪行为。
二是专项检查有部署，3次下发检查通知明确检查事项，全市统一执法标准、文书，规范执法。
三是检查依据明确，重点突出，统一检查内容，与经营企业、使用单位签订承诺书。依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量管理办法》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》开展检查。重点检查经营使用的新型冠状病毒检测试剂的相关证明、进货查验记录是否真实、完整、准确，储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求，确保产品来源合法、产品安全、储存合规、使用规范。对冷链体外诊断试剂、核酸检测经营企业进行延伸检查，扩大检查范围，加强对医疗器械的采购、验收、储存、运输全链条监管。
四是对接疫情指挥部和省招采平台，获取昆明核酸检测机构和昆明市医疗器械经营企业中标新冠病毒核酸检测试剂集采信息，从查医疗机构入手，倒查经营企业，确保监管精准发力。
五是发现案件线索统一报市局，市局交办相关辖区局从严从重从快查处。案件查办中市区所三级联动互通信息，确保全市一个标准、一盘棋。
六是加强部门协作。大市场格局下，畅通与卫生健康、海关、公安等部门间的沟通协作渠道，强化监管执法的协调联动。建立健全部门间监管信息反馈处理机制和监管执法联动机制,加大部门间联合监管工作力度，形成监管合力。
